№31 Приказ Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области №1602 от 30 декабря 2020 года

Что сделали мы, в рамках Приказа №1602 и на что обратили особое внимание.

I. Выпустили собственный приказ, в котором отразили:

1. Принять к исполнению Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее – внутренний контроль), утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года №785н.

2. Назначить заместителя главного врача по клинико – экспертной работе ответственным за внутренний контроль в МО . (еще раз обозначили, кто ответственный по МО)

3. Создать Комиссию по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности (далее – Комиссия по качеству) в составе: (в том случаи, если в вашей МО уже есть отдел ВКК, который выполняет оперативную работу на постоянной и непрерывной основе, Комиссия по Качеству приобретает статус совещательного органа, на заседаниях которых обсуждаются итоги работы за прошедший период, определяются проблемные точки и разрабатывается план их решения, взаимодействия с Врачебной комиссией, Комиссией по этике и другими комиссиями. Этакий высший координационный совет по вопросам контроля качества.)

3.1. Председателя комиссии – главный врач или заместителя главного врача по клинико – экспертной работе.

3.2. Заместитель председателя – руководитель отделом ВКК и БМД.

3.3. Секретарь комиссии – врач – методист отдела ВКК и БМД.

3.4.Члены комиссии – руководители рабочих групп по направлениям согласно приказу главного врача «О внесении изменений в установочные документы системы менеджмента качества (состав рабочих групп, уполномоченных по качеству» ( в данном приказе, в п.1.6 и 1.7. указанно, что нужно « определить направления работы по обеспечению и контролю качества и безопасности медицинской деятельности с возможным использованием базового перечня направлений, указанных в Практических рекомендациях Росздравнадзора (стационар, поликлиника, медицинская лаборатория и стоматология)», но не сказано, что это делается через создание рабочих групп по выбранным направлениям. Точнее так: я просто не вижу другого пути, как это обеспечить, кроме как создавая мультидисциплинарные рабочие группы.)

4. Разработать и утвердить положение о Комиссии по качеству. (В качестве основы для Положение о Комиссии прекрасно подходит образец из Приложения №2 приказа №1602 «О Комиссии по внутреннему контролю в медицинской организации». Единственно что мы сделали, так это добавили раздел о графике заседания данной Комиссии)

5. Обеспечить организацию и проведение внутреннего контроля в соответствии с разработанным в МО Положением об отделе внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».(В тех МО в которых нет отдела ВКК, а есть только Уполномоченный по качеству, Положением об Уполномоченном по качеству будет выступать Положение из Приложения №2. И обеспечивать организацию и проведения внутреннего контроля будут в соответствии с этим Положением).

6. Начальнику отдела кадров внести изменения в должностные инструкции сотрудников Комиссии по участию в организации и проведению внутреннего контроля.

7. Продолжить работу по обеспечению контроля качества и безопасности медицинской деятельности по направлениям «Стационар», «Поликлиника», «Медицинская лаборатория» согласно Практическим рекомендациям Росздравнадзора.

II. Предоставление в отдел ведомственного контроля качества медицинской помощи управления лицензирования:

8. План – график проведения плановых проверок.

( В нашем случаи, так как у нас трехуровневый контроль, план график Плановых проверок на 2021 год есть и для Отдела ВКК ( Аудиторы 1 порядка), и для Рабочих групп ( Аудиторы 2 порядка).

9. Отчет о проведении внутреннего контроля.

( Здесь мы будем использовать форму Приложения №9 приказа №1602)

III. Контроль за исполнением Требований

Очень нужное, важное и своевременное пояснение, кто и что будет контролировать в рамках выполнения Приказа Министерства здравоохранения №785н от 31.08.2020 года!

1. В рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Росздравнадзор:

- рассматривает документы и материалы по организации внутреннего контроля;

- оценивает соблюдение порядка проведения внутреннего контроля, оформления результатов, обоснованность принимаемых мер;

- анализирует эффективность контроля.

Данные меры приводят подп. «ж» п. 3 и п. 15 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 12 ноября 2012 года№ 1152.

При проверках в рамках государственного контроля, а также в ходе лицензионного контроля Росздравнадзор оценивает соблюдение положений Требований, а именно:

проведение внутреннего контроля организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения;

- наличие у руководителя медицинской организации либо уполномоченного им заместителя обязанности проводить внутренний контроль ;

- наличие Комиссии (Службы) по внутреннему контролю, включающей работников медицинской организации и (или) Уполномоченного лица по качеству и безопасности медицинской деятельности;

- наличие Положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля, регламентирующего предусмотренные Требованиями разделы ;

- проведение мероприятий в рамках внутреннего контроля;

- наличие и исполнение ежегодного плана проверок в рамках внутреннего контроля, утвержденного руководителем медицинской организации;

- проведение внеплановых проверок при наличии оснований, в том числе во всех случаях летальных исходов;

- анализ случаев оказания медицинской помощи в ходе проверок, в зависимости от поставленных задач;

- соблюдение сроков проведения проверок;

- соблюдение периодичности мониторинга наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий;

- соблюдение периодичности анализа информации, сообщаемой медицинской организацией в Росздравнадзор в целях фармаконадзора и мониторинга безопасности медицинских изделий;

- составление по результатам проверок отчета, включающего выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников;

- осуществление предусмотренных Требованиями процессов по итогам внутреннего контроля;

- формирование не реже 1 раза в полугодие, а также по итогам года сводного отчета и при необходимости утверждение на его основе руководителем перечня корректирующих мер;

- доведение до сведения сотрудников результатов внутреннего контроля.

2. Соблюдение установленного порядка внутреннего контроля - лицензионное требование, предъявляемое к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности (подп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 16 апреля 2012 года № 291).

( Что автоматически делает ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ наличие документов по внутреннему контролю качества для лицензирования любой медицинской деятельности, для медицинской организации государственной, муниципальной и частной системы здравоохранения)