Результаты фармы в 2026 году: Китай. Часть 1.

Интересные клинические исследования в Китае по результатам 2026 года. Что нового на мировой производственной базе медицинских технологий? Часть 1.

Клинические испытания (КИ) новых медицинских технологий в Китае — это отдельная «планета», как из-за объёма ежегодно регистрируемых лекарственных средств (1е место в мире по количеству регистрируемых лекарственных средств, 2е место — по регистрации оригинальных препаратов), так и по специфике терапевтических категорий. Известно, что Китай стал мировым лидером в КИ клеточной и CRISP-терапии. А вот ряд интересных категорий мы рассмотрим сегодня отдельно. Это лечение сепсиса, острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) и посттравматическая реабилитация. Здесь исследуются и синтезированные новые малые молекулы, и таргетные биологические препараты, и стандартизированные (интегрированные) препараты традиционной китайской медицины (ТКМ).

Сепсис

В исследованиях сепсиса акцент сместился на смягчение «цитокинового шторма» и предотвращение последующей полиорганной недостаточности.

· STC3141: новая терапия на основе малых молекул, разработанная в сотрудничестве с австралийскими исследователями. Фаза II клинических испытаний, проведенная под руководством Grand Pharmaceutical Group с участием 180 пациентов с сепсисом, изначально продемонстрировала нужные показатели безопасности и эффективности в противодействии каскадам биологических молекул, снижая системное воспаление и восстанавливая повреждения тканей. В настоящее время готовы планы по переходу на фазу III КИ.

· PTT-121: высокоэффективный селективный ингибитор газдермина D получил одобрение Национального управления по контролю за продуктами питания и лекарствами (NMPA) Китая для участия в КИ на людях (с сентября 2026 г.). Он предотвращает тяжелую сосудистую недостаточность и системное повреждение тканей при септическом шоке.

· Стандартизированные инъекционные препараты ТКМ (Сюэбицзин и Шэньфу). Инъекция Сюэбицзин (XBJ) прошла проверку в крупных многоцентровых рандомизированных КИ в Китае, продемонстрировав подавление путей воспаления NF-κB и NLRP3. Крупномасштабные обсервационные исследования подтвердили его способность снижать 28-дневную смертность от сепсиса. Инъекция Шенфу (SFI) получила аналогичную оценку на фазе IV КИ снижения вазопрессорной зависимости во время септического шока.

В следующем посте опишем последние разработки китайских учёных готовых лекарственных препаратов для лечения Острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС). Тоже интересная тема для медицины времён СВО и не только.